亚博2022最新版进入界面创立于2018年6月，是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业，深度合作国家一流院所与临床研究中心，构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系，专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化，致力于打造业界领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。公司首个核心产品CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，于2019年11月29日获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许可，适应症分别为复发或难治性急性淋巴细胞白血病和复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。目前，两项临床试验均率先进入注册临床II期阶段，并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA“孤儿药”资格认定，有望成为首个上市的自主知识产权靶向CD19 CAR-T产品。公司坚持以满足临床需求为导向，并持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线，覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等领域。公司拥有多项发明专利，入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。
公司首个核心产品CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，于2019年11月29日获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许可，分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床试验（受理号：CXSL1800106）和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验（受理号：CXSL1800107）。目前，两项临床试验均率先进入注册临床II期阶段，并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），有望成为首个上市的自主知识产权靶向CD19 CAR-T产品。
| 平台 | 项目 | 适应症 | 临床前研究 |
|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | CD19 CAR-T （CNCT19） | B-ALL | 2019.11.29 IND, 2020.01.15 受试者入组 |
| 登记号 | 方案标题 | 网址 |
|---|---|---|
| CTR20192701 | CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病的l期临床试验 | http://www.chinablood.com.cn/system/2019/05/21/014 330776.shtml |
| NCT04230473 | CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病的l期临床试验 | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04230473?term= NCT042304 |
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